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適于無菌環境的隔膜壓力表隔膜壓力表提高消毒壓力檢測時的工藝可靠性

發布時間:2018-08-02 11:14:41 瀏覽:

如要進行符合衛生.無菌 要求的生產,在壓力檢測時使用 壓力傳感器并不是最佳的解決方 案,因為當壓力傳感器座中的隔 膜破裂時會影響產品的質量。專 門為無菌消毒場合研發的隔膜式壓力表,利用隔膜來完成壓力檢 測,可進一步提高壓力檢測的工 藝可靠性。

食品、藥品和生物產品的生產 過程中保證用戶的使用安全是 生產廠家的重要職貴。在這些產品的生 產過程中,檢測技術為高效地生產高質 鑷、高品質的產品提供了重要的數據和 信息。從衛生設計的要求出發,選擇和 使用檢測儀表時有問題不容忽視。

無菌消毒環境中使用的壓力檢測儀 利用特殊材料制造,凡是與被測介質接 觸的壓力表零部件都是由髙合金鉻鎳鋼 制造的。由于生產設備常常要進行外部 沖洗壓力,表的外殼由不銹鋼制成。

擁存光潔的袞面是首先需要滿足的 要求。在有關的技術標準中,例如歐洲 衛生工程設計組織的第8號文件“衛生 機械設計標準,設備和部件”中規定, 常規清潔過程中岑部件的表面粗糙度為 Ra<0.8^n。這一規定適用于與被測介質 接觸的表面,同樣適用F檢測儀表的外殼。 在生物工程技術的某些特定生產領域中, 對零部件表面粗糙度的要求還要更髙,為 Ra<0.4^m,是為了最大程度地避免有顆或者其他被測物質的沉積出現t 一旦 出現積淀,會很快形成對整個生產過程有 害的污垢,另外,在產品轉換時沉積物也 會帶來某丼問題,清洗設備時這些沉積物 非常難以祛除某些情況下,沉積下來的 污垢甚至還會影響到下一批次的產品。

避免各種風險

從衛生無菌的角度出發,生產過程 銜接的接n處存在風險,需要特別注意。 使用無死角的、端面連接的解決方案可 以很好地應對此風險。

一些相關的標準,例如D1N 11864 或DIN 11850等都規定了適合于無菌消 毒工藝過程的生產流程接口,如Clamp、 Varivent 或 Biecontrol 等。

把檢測丨義表安裝在儀表座上也是一 種可行的解決方案。表座的作川是把檢 測儀、檢測轉換器荇檢測儀表與被測 介質分隔開來。它是利用彈性金屬膜片 來做到分隔的。彈性金厲暎中間的空腔 和檢測儀表中充滿廠可以把壓力傳遞到 檢測儀的液體。但這同樣存在風險,膜 片可能斷裂,導致金屬瞋中傳遞壓力的 液體進人到生產過程中。

WIK.A公司研發生產的PG 43SA 檢測儀表適合于在無菌衛生消毒環境中 使用。與使用傳感器座、表座類的解決 方案相比較,這一壓力檢測議沒有傳遞 被測壓力的液體介質,因此可以說它是 -種“干式”的檢測儀。彈性隔膜的受 壓變形直接傳遞到表頭指針的傳動桿上。 表頭中的齒輪傳動機構把推桿一毫米行 程內的移動量轉換為指針(K270°的角 度示值。通過這種設計方案可明顯提高 流程設備的安全可貨性,杜絕了傳丨士:體介質對生產過程造成污染的可能性。

這種壓力檢測儀的使用安全可靠性 通過「歐洲衛生過程設汁EHEDG的檢驗 認證以及3A認證。在不同的技術規范中, 對檢測儀的結構設汁都做出了明確的規 定,例如儀器儀表的表面設計,以及與被 測介質接觸的零部件不得小于允許使用的 最小半徑和直徑等。這些規定的出發點是 使設備使用盡可能簡單,并吋以進行徹底 的衛生清潔,避免在生產設備中或儀器設 備內沉枳和聚集異物,避免對例如食品生 產過程的安全可靠性帶來危害。

滿足更高清潔滅菌要求

在生產設備管道中使用這種新型壓 力表時,可以很好地進行衛生清潔。新 PG 43SA壓力表無死角的內部結構設 計和Ra彡0.4 的表面粗糙度滿足了 CIP原位清潔能力的要求。在原位清潔 時,這*儀表可以首先沖洗表面掉粘附 的污垢再利用堿性清洗液將其徹底沖 洗千凈。隨后用含清洗劑的清水沖洗, 去除可能的堿性殘留物。最后依次再用 酸性清洗液、消毒液、清水沖洗。

在CIP原位清潔過程后可以進行SIP 原位消毒。在原位消毒時,將15(TC的蒸 汽輸入到生產設備中,以殺滅設備、管 道系統潮濕環境中的細菌,避免交叉污染。這一殺菌過程持續60 min。對于這 一殺菌消毒過程和其他可能的衛生消毒 過程,壓力表都不能拆卸下來。PG43SA 型壓力表可以承受的最大壓力達4 MPa, 且+會給檢測儀帶來損傷。因此,設備 管道可以用相對較高的壓力進行沖洗。

另外,這種壓力表也可利用髙壓蒸 汽進行殺菌消毒。利用特殊合成材料聚 砜制作的觀察窗在高溫F有著很小的熱 膨脹,能夠幫助實現高溫蒸汽消毒。

多樣的應用可能性

除了能夠對生產設備管道中的壓力 進行監控以外,PG43SA型壓力表還卩J 用于對無菌容器的壓力監控。無菌容器一 般是由不銹鋼材14制造的,用干存放藥品 生產所用的原材料或者飲料生產所需的配 料,例如濃縮果汁。由f濃縮果汁易于氧 化,因此在無菌容器中充填了惰性氣體 例如氮氣。由于無菌容器中沖有氮氣,因 此容器內有可達0.5 MPa的壓力。在使用 f這種壓力表之后,操作者便可清楚地知 道無菌容器內是否存在壓力。這種壓力表 尺寸為40mm或63 mm,儀表背后中部 的連接接n非常節約空間,緊湊的儀表外 形設計使之實際應用中具有優勢。

 

 

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